Tuttavia, non è il primo incontro di Cardinal con la DEA

Tuttavia, non è il primo incontro di Cardinal con la DEA

"Stiamo esaminando tutti i diversi angoli e tutti i diversi livelli [di diversione]," Ha detto Ro. "Un passaggio a distributori e farmacie non significa che stiamo ridimensionando i medici o le cliniche del dolore."

Ro non ha voluto commentare se l’agenzia avrebbe emesso ordini simili ad altri distributori o farmacie al dettaglio nel prossimo futuro, ma ha affermato che il controllo di queste strutture è una parte di routine della lotta della DEA contro l’abuso di antidolorifici su prescrizione.

Trickle Down

Il 2 febbraio, la DEA ha ordinato alle due farmacie CVS di Sanford, distanti circa 5,5 miglia l’una dall’altra, di interrompere l’erogazione di sostanze controllate perché i due avevano ordinato quantità insolitamente grandi di ossicodone.

Mentre la farmacia media negli Stati Uniti ha ordinato 69.000 dosi di antidolorifico oppioide nel 2011, più di tre milioni di dosi sono state ordinate tra le due farmacie quell’anno, secondo la DEA.

Avrebbero dovuto sapere che una gran parte di queste pillole non veniva erogata per scopi medici legittimi, ha addebitato l’agenzia.

In effetti, in atti giudiziari, due farmacisti hanno ammesso che i loro negozi dispensassero sostanze controllate quando avrebbero dovuto conoscere le prescrizioni "non sono stati rilasciati nel normale corso della pratica professionale o per uno scopo medico legittimo."

Cardinal Health ha ricevuto l’ordine di interruzione della distribuzione il giorno successivo, con la DEA che sostiene che il grossista non stava facendo abbastanza per monitorare i suoi clienti.

La sua struttura di Lakeland, in Florida, rifornisce 2.500 farmacie in Florida, Georgia e Carolina del Sud, e l’ossicodone e altri antidolorifici rappresentano meno del 10% dei farmaci che distribuisce, ha confermato un portavoce del Cardinale.

Controversie legali

Entrambe le società hanno immediatamente fatto appello all’ordine della DEA e nelle settimane successive hanno finalmente ottenuto l’approvazione legale da parte delle corti d’appello federali per continuare a distribuire ossicodone e altri narcotici, anche se il 16 marzo una corte d’appello federale ha stabilito che il Cardinale deve interrompere la distribuzione.

In atti giudiziari, il Cardinale ha sottolineato di aver interrotto la spedizione di farmaci controllati a più di 350 farmacie che considerava coinvolte nella diversione; 160 di questi erano in Florida. Sostiene di avere un file "robusto" sistema anti-diversione che coinvolge un team di investigatori che garantisce che i clienti non eroghino farmaci illegalmente.

Tuttavia, non è il primo incontro di Cardinal con la DEA. Nel 2007, la società ha dovuto pagare 34 milioni di dollari per la distribuzione di idrocodone a farmacie Internet disoneste.

Sebbene il portavoce del cardinale Debbie Mitchell abbia detto che la società è ancora in attesa di una decisione finale sul suo appello, a questo punto sia il cardinale che le due farmacie CVS possono continuare a vendere i farmaci fino al 3 aprile, data dell’udienza della DEA per decidere se tutti e tre manterranno le loro registrazioni DEA.

Impatto sui pazienti

Se Cardinal e le farmacie al dettaglio non fossero in grado di continuare a vendere o distribuire questi prodotti per sempre, l’impatto sui pazienti non è chiaro.

Mitchell ha detto che il Cardinal ha in atto piani di distribuzione di emergenza, che aumentano immediatamente la distribuzione da altre strutture in tutto il paese, quindi sarebbe ancora in grado di fornire i suoi clienti. A livello nazionale, l’azienda da 103 miliardi di dollari ha 24 centri di distribuzione.

Tuttavia, Mitchell ha detto che ogni volta che la nazione è "fragile offerta sanitaria" è interrotto, "corri la possibilità che i pazienti legittimi non ricevano farmaci quando ne hanno bisogno."

Il Florida Department of Health e la Florida Medical Association hanno entrambi rifiutato di commentare come la repressione dei principali fornitori e farmacie potrebbe avere un impatto sui pazienti.

Erin Van Sickle, un portavoce della Florida Medical Association, ha affermato, tuttavia, che l’organizzazione sta continuando la sua spinta per aiutare i legislatori e il dipartimento della salute statale a chiudere le cliniche antidolorifiche illegali, che probabilmente rimarranno un obiettivo chiave nella guerra contro antidolorifici da prescrizione.

Il portavoce della DEA Ro ha affermato che tutti i punti di diversione rimangono un obiettivo importante per gli investigatori: "Ognuno ha un ruolo" nell’epidemia. Ha rifiutato di commentare se i produttori sarebbero mai stati un obiettivo delle operazioni della DEA.

La maggior parte degli americani può sentirsi al sicuro sapendo che i trattamenti medici che ricevono sono sicuri, efficaci e supportati da prove scientifiche e migliori pratiche. Sfortunatamente, lo stesso non si può dire quando si tratta di combattere una delle epidemie più mortali che la nostra nazione abbia mai affrontato: la crisi della dipendenza da oppioidi.

Poiché i tassi di disturbo da uso di oppioidi (OUD) e decessi associati sono saliti alle stelle negli ultimi dieci anni, l’infrastruttura americana per il trattamento della dipendenza ha lottato per tenere il passo con un bisogno sanitario urgente e crescente. Una malattia cerebrale cronica e curabile, disturbo da uso di sostanze (SUD) può essere gestita combinando farmaci appropriati con terapia comportamentale e servizi di supporto per il recupero in corso.

Sebbene esistano standard riconosciuti a livello nazionale per l’assistenza basata sull’evidenza, i programmi di trattamento non sono tenuti a seguirli e molti non hanno le risorse per farlo, lasciando i pazienti e le persone care con poca sicurezza che un particolare programma sia attrezzato per fornire una dipendenza di alta qualità trattamento.

Ciò che è mancato è un modo per i consumatori sanitari, gli assicuratori e i responsabili politici di verificare che un programma di trattamento fornisca trattamenti e servizi standardizzati supportati dalla scienza e dalle migliori pratiche note. Abbinare i pazienti al giusto trattamento è incredibilmente importante, poiché i pazienti che vivono con OUD e altri disturbi da dipendenza stanno combattendo una malattia cronica e progressiva che ha un alto rischio di morte se non trattata o trattata in modo inadeguato.

Il SUPPORT for Patients and Communities Act (HR 6) recentemente emanato – un ampio pacchetto legislativo volto ad affrontare la crisi degli oppioidi – includeva diverse disposizioni importanti per aiutare a promuovere la fornitura di cure basate sull’evidenza per il trattamento dell’OUD.

Ma occorre fare di più.

Certificazione nazionale

Fortunatamente, l’American Society of Addiction Medicine (ASAM) e il CARF International (ex Commission on Accreditation of Rehabilitation Facilities) sperimenteranno presto un programma di certificazione nazionale che valuta se un programma di trattamento residenziale è allineato con gli standard riconosciuti a livello nazionale per il trattamento delle dipendenze – standard noti a quelli nel campo della medicina delle dipendenze come i criteri ASAM.

Una raccolta rigorosa e in continua evoluzione delle migliori pratiche nella cura delle dipendenze, i criteri ASAM aiutano i fornitori a valutare le condizioni di un paziente attraverso sei dimensioni di bisogni e quindi ad abbinare tali esigenze al tipo e all’intensità di cura appropriati.

Questo sistema di valutazione multidimensionale considera fattori critici di recupero come il potenziale di astinenza, i bisogni medici, le condizioni emotive e comportamentali, la prontezza al cambiamento, il potenziale di ricaduta e la situazione di vita di un individuo e i sistemi di supporto. Per ogni livello di assistenza ASAM, ci sono caratteristiche di servizio specifiche, come i requisiti di personale e trattamento, che sono necessari per soddisfare le esigenze di un singolo paziente.

Attraverso il nuovo programma di certificazione, CARF valuterà i programmi di trattamento individuale e certificherà quelli che hanno dimostrato la capacità di fornire servizi coerenti con le linee guida ASAM per uno specifico livello di cura. Per essere chiari, la certificazione non è un sistema di valutazione. Piuttosto, la certificazione designa che un determinato programma di trattamento è in grado di fornire servizi e trattamenti a uno o più livelli di cura specifici all’interno di un ampio continuum di esigenze di trattamento.

Attualmente, più di 30 stati richiedono l’uso dei criteri ASAM. Inoltre, più di 50 milioni di americani sono coperti da assicuratori che utilizzano i criteri nelle decisioni di pagamento. Con la certificazione ASAM, i finanziatori dell’assistenza avranno una verifica indipendente della fedeltà di un programma ai criteri. Questo li aiuterà a prendere decisioni di pagamento e di rete che promuovono la fornitura di cure basate sull’evidenza. I programmi di trattamento certificati saranno in grado di dimostrare di essere addestrati, capaci e impegnati a fornire cure dirette verso risultati ottimali. È importante sottolineare che i pazienti e le persone care saranno in grado di prendere decisioni più informate nella scelta del trattamento.

Una cura efficace della dipendenza può, letteralmente, fare la differenza tra la vita e la morte per gli americani con disturbi da uso di sostanze. Troppo spesso nella nostra nazione, molti fornitori ben intenzionati ma non adeguatamente formati forniscono cure non ottimali o errate. Peggio ancora, pochi proprietari senza scrupoli di strutture con personale inadeguato sfruttano la disperazione delle persone e delle loro famiglie che offrono poco in termini di cure efficaci slim4vit. I programmi dovrebbero offrire ai loro pazienti le risorse e le cure mediche necessarie per trattare adeguatamente la dipendenza.

Con quasi 200 americani che muoiono ogni giorno per overdose di droga, il tempo per una cura delle dipendenze seria, standardizzata e basata sui risultati è adesso.

Gli americani si fidano dei loro fornitori di assistenza sanitaria per prendere decisioni di assistenza che offrono le migliori possibilità di sopravvivenza e recupero a lungo termine. È ora che spostiamo il campo verso l’adozione universale di linee guida che salveranno vite umane. È anche tempo che tutti coloro che soffrono di dipendenza, direttamente o indirettamente, abbiano i mezzi per identificare facilmente quei programmi che possono fornire i servizi specializzati di cui hanno bisogno e per avere le migliori possibilità possibili di remissione e recupero significativi.

Paul H. Earley, MD, DFASAM, è un medico di medicina delle dipendenze da 35 anni, è autore di due libri e numerosi articoli sulla dipendenza e il suo trattamento, ed è il presidente eletto dell’American Society of Addiction Medicine.

Ultimo aggiornamento 14 dicembre 2018

WASHINGTON – Con un voto di 94-1, giovedì il Senato ha approvato un disegno di legge per finanziare il trattamento della dipendenza da oppioidi per i prigionieri, aumentare gli sforzi di prevenzione dell’abuso di oppioidi ed espandere la disponibilità del farmaco anti-overdose naloxone (Narcan).

"La legislazione riflette il Senato che lavora al meglio per affrontare la terribile epidemia che sta colpendo il nostro paese," Il senatore Chuck Grassley (R-Iowa), presidente della commissione giudiziaria del Senato, ha detto poco dopo l’approvazione del disegno di legge. "Le vite reali saranno salvate grazie alla leadership di questo [gruppo]."